项目概况

莆田学院附属医院冠脉旋磨仪医疗设备采购项目潜在供应商应在福建吉瑞招标代理有限公司(福建省莆田市城厢区龙桥街道福兴路521弄2号楼1梯201、202室)获取采购文件，并于2023年11月13日09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：JRZBPT（CS）2023-042

项目名称：莆田学院附属医院冠脉旋磨仪医疗设备采购项目

预算金额：45.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：45.0000000 万元（人民币）

采购需求：

货币及单位：人民币元

合同履行期限：详见采购文件

本项目( 不接受 )联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1、信用记录查询结果：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》<财库〔2016〕125号>精神，磋商小组在首次递交响应文件截止时间截止后，评审工作结束前通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)两个网站查询、打印响应人的相应信用记录，若发现响应人参加本采购活动近三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“信用中国”网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中国政府采购网列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3)存在属于《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（是指罚款金额达到《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条第一款的规定，当事人有要求举行听证权利的罚款额度）】。

2.2、响应人、响应人法定代表人、响应人代表在参加采购活动近三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)在经营活动中无行贿犯罪记录的书面声明原件。

2.3、是否专门面向中小企业采购：否。

3、特定资格要求：

3.1、供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

3.2、响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

※根据上述资格要求，响应文件中应提交的“响应人的资格证明文件”详见采购文件。

三、获取采购文件

时间：2023年11月01日 至2023年11月12日，每天上午8:30至12:00，下午14:00至17:30。（周末、国家法定节假日除外）

地点：福建吉瑞招标代理有限公司(福建省莆田市城厢区龙桥街道福兴路521弄2号楼1梯201、202室)。

方式：在规定时间内，凡有意参加本项目的供应商应通过中国政府采购网可下载附件《招标（采购）文件购买登记表》填写并加盖报名供应商公章鲜章后将扫描件发送到邮箱fjjrzbpt@163.com或者到现场受理报名。注：未通过上述途径获取采购文件的，不予书面通知采购文件更改补充内容等（如有）及不受理响应。

售价：￥100.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2023年11月13日09点30分（北京时间）

地点：福建吉瑞招标代理有限公司(福建省莆田市城厢区龙桥街道福兴路521弄2号楼1梯201、202室)

五、开启

时间：2023年11月13日09点30分（北京时间）

地点：福建吉瑞招标代理有限公司(福建省莆田市城厢区龙桥街道福兴路521弄2号楼1梯201、202室)

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

八、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：莆田学院附属医院

地址：莆田市荔城区东圳东路999号

联系方式：潘女士、0594-2730428

2.采购代理机构信息

名 称：福建吉瑞招标代理有限公司

地　址：福建省莆田市城厢区龙桥街道福兴路521弄2号楼1梯201、202室

联系方式：张先生、17705940968

3.项目联系方式

项目联系人：张先生

电　话：    17705940968