我院自2022年初启动GCP筹建工作以来，院领导高度重视GCP建设工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规及规范要求健全组织架构，完善硬件设施设备，优化建设用房布局，制定GCP管理制度、标准操作规程、试验设计规范、人员职责及相关应急预案，开展文件体系培训等，为后期确保临床试验的质量奠定了坚实的基础。

  2023年8月3日至4日，福建省药品监督管理局审核查验中心组织专家检查组，深入医院药物临床试验机构办公室、机构档案室、机构药房、伦理委员会办公室、伦理档案室及专业科室，通过现场汇报、现场检查、现场问答、查阅资料、问题反馈等方式对医院药物临床试验机构的软硬件建设情况进行了全面、细致、严谨的检查。经过为期2天严格认真的评审后，专家检查组对我院在药物临床试验机构备案方面的工作给予了充分肯定和鼓励。同时，专家检查组也对机构、伦理委员会以及专业科室存在的问题，提出了宝贵的建议和改进意见。

  此次成功通过药物临床试验机构备案，充分体现了医院管理与各学科的联合实力，标志着我院医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶，进一步推动了医院科、教、研一体化发展，为患者参与药物临床试验提供保障。


  今后，我院将以患者的权益和安全为核心，规范药物临床试验管理，保障药物临床试验质量，推进GCP工作稳步发展。